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| 2025年1月8日國家藥監(jiān)局：瀉立停被全面禁售 |
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歷史上的今天
欄目：重大事件
發(fā)布時間：2025-01-08 12:32
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2025年1月8日發(fā)生的重大事件：
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摘要：2025年1月8日(農歷2024年12月9日)，國家藥監(jiān)局停止顛茄磺芐啶片生產、銷售、使用，瀉立停被全面叫停。
瀉立停被國家藥監(jiān)局全面禁售。
北京時間2025年1月8日，近日，國家藥監(jiān)局公告注銷顛茄磺芐啶片藥品注冊證書。經評價，決定自即日起停止顛茄磺芐啶片在我國的生產、銷售、使用，注銷藥品注冊證書。已上市銷售的產品，由藥品上市許可持有人負責召回，…
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2025年1月8日(農歷2024年12月9日)，國家藥監(jiān)局停止顛茄磺芐啶片生產、銷售、使用，瀉立停被全面叫停。
瀉立停被國家藥監(jiān)局全面禁售。
北京時間2025年1月8日，近日，國家藥監(jiān)局公告注銷顛茄磺芐啶片藥品注冊證書。經評價，決定自即日起停止顛茄磺芐啶片在我國的生產、銷售、使用，注銷藥品注冊證書。已上市銷售的產品，由藥品上市許可持有人負責召回，召回產品由所在地省級藥監(jiān)部門監(jiān)督銷毀或者依法采取其他無害化處理等措施。
顛茄磺芐啶片，也就是大眾所熟知的“瀉立停”。
瀉立停，即顛茄磺芐啶片，為類白色片，為復方制劑，含活性成份磺胺甲惡唑、甲氧芐啶、顛茄流浸膏。常用于治療痢疾桿菌引起的慢性菌痢和其他敏感致病菌引起的腸炎等。
2025年1月，國家藥監(jiān)局公告注銷顛茄磺芐啶片藥品注冊證書。
不良反應：
1.過敏反應較為常見,可表現(xiàn)為藥疹,嚴重者可發(fā)生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等;也有表現(xiàn)為光敏反應、藥物熱、關節(jié)及肌肉疼痛、發(fā)熱等血清病樣反應。偶見過敏性休克。
2.中性粒細胞減少或缺乏癥、血小板減少癥及再生障礙性貧血。患者可表現(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、蒼白和出血傾向。
3.溶血性貧血及血紅蛋白尿。這在缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者應用磺胺藥后易于發(fā)生,在新生兒和小兒中較成人為多見。
4.高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于本品與膽紅素競爭蛋白結合部位,可致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善,對膽紅素處理差,故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疸,偶可發(fā)生核黃疸。
5.肝臟損害。可發(fā)生黃疸、肝功能減退,嚴重者可發(fā)生急性肝壞死。
6.腎臟損害。可發(fā)生結晶尿、血尿和管型尿；偶有患者發(fā)生間質性腎炎或腎小管壞死的嚴重不良反應。
7.惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等,一般癥狀輕微。偶有患者發(fā)生艱難梭菌腸炎，此時需停藥。
8.甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生。
9.中樞神經系統(tǒng)毒性反應偶可發(fā)生,表現(xiàn)為精神錯亂、定向力障礙、幻覺、欣快感或抑郁感。
10.口干,視力模糊,心率加快，皮膚潮紅，眩暈等。嚴重者可有瞳孔散大、興奮、煩躁。
禁忌：
1.對SMZ和TMP過敏者禁用；
2.有巨幼紅細胞性貧血患者禁用。
3.孕婦及哺乳期婦女禁用。
4.新生兒及2個月內的嬰兒禁用。
5.重度肝腎功能損害者禁用。
6.青光眼、眼內壓高患者禁用。
7.心動過速，患者禁用。
8.前列腺肥大患者禁用。
9.幽門梗阻患者禁用。
（綜合自百度百科）
事件起因：
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