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2025年4月11日全國首個基因治療藥獲批上市
歷史上的今天   欄目:重大事件   發布時間:2025-04-11 12:13   
2025年4月11日發生的重大事件:

摘要:2025年4月11日(農歷2025年3月14日),全國首個基因治療藥獲批上市,治療中重度血友病B成年患者。 全國首款基因治療藥物獲批,用于治療中重度血友病B。 北京時間2025年4月11日,據上海市藥監局消息: 國家藥品監督管理局通過優先審評,審批程序批準上海信致醫藥科技有限公司申報的波哌達可基注射液(商品名:信玖凝)上市,用于治療中重度血…

  2025年4月11日(農歷2025年3月14日),全國首個基因治療藥獲批上市,治療中重度血友病B成年患者。

  全國首款基因治療藥物獲批,用于治療中重度血友病B。

  北京時間2025年4月11日,據上海市藥監局消息:

  國家藥品監督管理局通過優先審評,審批程序批準上海信致醫藥科技有限公司申報的波哌達可基注射液(商品名:信玖凝)上市,用于治療中重度血友病B(先天性凝血因子IX缺乏癥)成年患者。

  值得一提的是:

  這是首個血友病B基因治療藥物,也是全國獲批的首個基因治療藥物。

  (上海市食品藥品監督管理局)
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